TÜV Süd hat noch Kapazitäten frei für Konformitätsbewertungsverfahren von Medizinprodukten mit der Medical Device Regulation (MDR) und der In...
Forschende entwickeln aus Pilzgeflecht Verbundwerkstoffe. Diese sind nach der Verwendung biologisch abbaubar und damit nachhaltiger als viele andere...
Die umfassende Dokumentation von Medizinprodukten ist von größter Bedeutung, um regulatorische Anforderungen zu erfüllen und Patientensicherheit zu...
Ein Drucklufteffizienz-Audit hat gezeigt, was sich beim schwedischen Medizinproduktehersteller Wellspect verbessern ließ. Die Umsetzung dieser Ideen senkte...
Markt und Unternehmen
Ottobock wird künftig wieder vollständig im Eigentum der Familie Näder geführt. Die Näder Holding hat mit EQT eine Vereinbarung zum Rückkauf der Anteile...
Die Ergebnisse einer vom BVMed beauftragten Studie zeigen, welche Maßnahmen die deutsche Bevölkerung für wesentlich hält, um die nationale Wirtschaft zu...
Fachkräfte und Nachwuchskräfte
Um Steckverbindersysteme für Medizingeräte dreht sich der Arbeitsalltag von Mathias Wuttke, Business Development Manager Medical Europe bei der Odu GmbH...
Welche Abschlussarbeit von Studierenden überzeugt die Jury? Das soll sich beim Talent Award zur Messe Medtec Live with T4M in Stuttgart zeigen. Aus den ersten...
Whitepaper
Medizin
Prothesen mit Anschluss ans Nervensystem gibt es bereits. Aber wie gut kann das Nervensystem mit den gesendeten Signalen umgehen? Schweizer...
Das virtuelle Krankenhaus kann die analoge Behandlung sinnvoll ergänzen und Vorteile für alle Beteiligten bieten. Zu diesem Schluss kommen zwei...
Forschung
Über ein Verbot von Per- und polyfluorierte Alkylsubstanzen (PFAS) wird derzeit diskutiert. Eine plasmabasierte Beschichtung mit siliziumorganischen...
Bessere Haftungseigenschaften lassen sich bei Kunststoffen erreichen, wenn in der Oberflächentechnik Mikro- und Nanostrukturen kombiniert werden. Das...
Entwicklung
Ein Medizin-Netzteil für die mobile Energieversorgungseinheit eines digitalen Visitenwagens hat Bicker Elektronik entwickelt. Die speziellen Anforderungen zum...
Mit der neuen Modellreihe CL 1 erweitert die Multivac Marking & Inspection GmbH & Co. KG, Enger, ihr Portfolio an Querbahnetikettierern. Die neuen...
Fertigung
Starlim Carbon-Dioxide-Cleaning, kurz SCD-Cleaning, heißt das Verfahren, das Starlim entwickelt hat. Und der Name ist Programm: Der Flüssigsilikon-Spezialist...
Die patentierte Spritzgießtechnologie Rotaric-E² verspricht Kompaktheit und Effizienz. Für ein Reinraumwerkzeug für Pharma-Verschlusskappen kombiniert...
Über die Seite medizin&technik
Die Medizintechnik ist eine erfolgreiche und exportorientierte Industrie-Branche. Auch wenn es keine klare Definition für den Begriff "Medizintechnik" gibt, wird darunter meist die Gesamtheit der Hersteller von Medizinprodukten verstanden.
Medizinprodukte sind alle Produkte, die im Dienste der Gesundheit am Patienten eingesetzt werden und –aktuell in Deutschland – unter die entsprechende Definition im Medizinproduktegesetz fallen. Auf der entsprechenden Webseite des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) liest sich das wie folgt: "Medizinprodukte sind Produkte mit medizinischer Zweckbestimmung, die vom Hersteller für die Anwendung beim Menschen bestimmt sind. Anders als bei Arzneimitteln, die pharmakologisch, immunologisch oder metabolisch wirken, wird die bestimmungsgemäße Hauptwirkung bei Medizinprodukten primär auf z. B. physikalischem Weg erreicht." (Hier geht's zu den Medizinprodukten)
Die Vielfalt von Produkten, die unter diese Definition fallen, ist groß. Dazu gehören Materialien zur Wundbehandlung wie Pflaster ebenso wie ein Blutdruckmessgerät oder ein Insulinpen für Zuhause, Großgeräte zur Bildgebung wie ein MRT, ein CT oder auch ein Röntgengerät oder auch ein Implantat, eine Orthese oder eine Spritze. Um solche Medizinprodukte herzustellen, bedient sich die Medizintechnik-Branche modernster Werkstoffe und Technologien für die Entwicklung, Fertigung und Qualitätssicherung und nutzt aktuelle Ergebnisse aus der Forschung. Technisch spielen dabei natürlich der 3D-Druck und die Digitalisierung eine große Rolle.
Ein großes Thema für alle Medizintechniker ist derzeit die Umsetzung der europäischen einheitlichen rechtlichen Vorgaben, die in der Medical Device Regulation zusammengefasst sind. Diese sollen dazu beitragen, Medizinprodukte noch sicherer zu machen als die bisherigen Regelungen. Für die Hersteller sind damit eine Reihe von organisatorischen Umstellungen und zusätzlichen Anforderungen verbunden.
Nachhaltigkeit im Gesundheitswesen
Der Klimawandel lenkte den Blick auch im Gesundheitswesen af die Treibhausgasemissionen dieses Bereichs. Das wird in absehbarer Zeit auch neue Anforderungen an die Nachhaltigkeit bei Medizinprodukten mitbringen. Erst Ansätze in dieser Richtung gibt es bereits.
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